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完善醫療器械標準化管理

2023 - 12 - 5

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加快國行標更新速度,解決分類(lèi)交叉問(wèn)題,建立科學(xué)合理的醫療器械標準體系建議提高抽驗發(fā)現問(wèn)題的國家標準、行業(yè)標準的更新速度;重視并通過(guò)各種渠道收集存在漏洞或歧義的國行標相關(guān)條文

完善醫療器械標準化管理

       加快國行標更新速度,解決分類(lèi)交叉問(wèn)題,建立科學(xué)合理的醫療器械標準體系建議提高抽驗發(fā)現問(wèn)題的國家標準、行業(yè)標準的更新速度;重視并通過(guò)各種渠道收集存在漏洞或歧義的國行標相關(guān)條文,并及時(shí)組織修訂。

       針對分類(lèi)問(wèn)題,建議及時(shí)完善醫療器械分類(lèi)目錄和編碼,解決分類(lèi)原則不統一和分類(lèi)交叉等問(wèn)題;同時(shí)理清醫療器械標準的層次結構,明確標準級別設定原則;優(yōu)化標準專(zhuān)業(yè)分布;盡快研究出切實(shí)可行、科學(xué)合理、具有一定前瞻性的醫療器械標準體系,從而提升醫療器械標準的整體效能,更好地發(fā)揮其技術(shù)基礎和技術(shù)支撐作用,為更好地開(kāi)展國家抽驗工作打下堅實(shí)的基礎。


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完善醫療器械標準化管理
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